Estándares Reconocidos

Incorporando estándares reconocidos

Hemos diseñado Conforma para cumplir con los estándares internacionales de sistemas regulatorios, desde el diseño del sistema, asegurándonos de que las solicitudes puedan ser presentadas en línea con el formato del Documento Técnico Común, hasta los datos que utilizamos en el sistema, utilizando tablas de datos estandarizadas para términos y definiciones.

A continuación, se presentan algunos ejemplos clave.

Prácticas de Buena Revisión

Se han incorporado características al sistema para fomentar las Prácticas de Buena Revisión.

Nombres de ingredientes

Usando los Nombres Internacionales Comunes (NIC) para la identificación de sustancias farmacéuticas o ingredientes farmacéuticos activos.

Clasificación ATC

Capturando los productos utilizando el sistema de clasificación Anatómico Terapéutico Químico (ATC).

Acceso a tablas de datos

Conforma ofrece acceso a tablas de datos para formas de dosificación, rutas y métodos de administración, envases, cierres, dispositivos de administración y unidades de presentación para mejorar la calidad y el intercambio de datos. Estas tablas están diseñadas para ayudar a estandarizar la información y garantizar una entrada de datos consistente. Además, si es necesario, puede utilizar sus propios datos y estándares para personalizar la información en el sistema.